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Título : Desenvolvimento e validação de método analítico por espectrometria de massas para quantificação de Cloxacilina nanoencapsulada em plasma bovino.
Autor : Fonseca, Antônio Maurício Tannure
metadata.dc.contributor.advisor: Brandão, Humberto de Mello
Mosqueira, Vanessa Carla Furtado
Palabras clave : Ceratoconjuntivite
Nanopartículas
Fecha de publicación : 2018
metadata.dc.contributor.referee: Brandão, Humberto de Mello
Sousa, Raimundo Vicente de
Vieira Filho, Sidney Augusto
Citación : FONSECA, Antonio Mauricio Tannure. Desenvolvimento e validação de método analítico por espectrometria de massas para quantificação de Cloxacilina nanoencapsulada em plasma bovino.. 2018. 89 f. Dissertação (Mestrado em Ciências Farmacêuticas) – Escola de Farmácia, Universidade Federal de Ouro Preto, Ouro Preto, 2018.
Resumen : A ceratoconjuntivite bovina é uma doença contagiosa, e causadora de grandes prejuízos à bovicultura, sendo seu principal agente etiológico a bactéria Moraxella bovis. Esta bactéria se aloja na mucosa ocular e ductos nasolacrimais de bovinos, causando ulcerações que podem evoluir para cegueira do animal. Existem diversas formas de tratamento da conjuntivite bovina, sendo a antibioticoterapia eletiva em função de sua eficácia. Atualmente, estão disponíveis formulações farmacêuticas de uso tópico e parenteral, cada qual com sua desvantagem. No que tange a via tópica, apesar de gerar menor resíduo de fármaco no leite ou na carne, apresenta como limitação a necessidade de múltiplas aplicações. Para contornar esta limitação foi desenvolvida pela parceria UFOP/EMBRAPA uma formulação farmacêutica de cloxacilina benzatina nanoencapsulada em partículas mucoadesivas de uso tópico, que até o momento não apresentou estudo de resíduos em função da falta de métodos analíticos para este fim. Neste contexto, a presente proposta tem como objetivo desenvolver e validar um método analítico para quantificação da cloxacilina benzatina na matriz plasma bovino, seguida de sua aplicação em plasma coletado de bovinos submetidos a infecção experimental com M. bovis. Para isso, desenvolveu-se um método analítico por UPLCMS/ MS e validou-se seguindo as recomendações do Ministério da Agricultura Pecuária e Abastecimento segundo critérios de seletividade, linearidade (R²=0,999), precisão (intradia: 1,0 ng/mL= CV 21,75%; 50 ng/mL= CV 3,77%; 100 ng/mL= CV 3,13% e interdia: 1,0 ng/mL= CV 28,6%; 50 ng/mL= CV 5,38%; 100 ng/mL= CV 5,49%), exatidão(1,0 ng/mL= 81,28%; 50 ng/mL= 83,38% ; 100 ng/mL= 86,59%), robustez, limite de quantificação (0,5 ng/mL) e detecção (0,05 ng/mL). Testes in vivo, demostraram que o método tem aplicação em estudos clínicos, estudos de farmacocinética e para dar suporte ao registro da formulação farmacêutica junto ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.
metadata.dc.description.abstracten: Bovine keratoconjunctivitis is a contagious disease, causing great damage to cattle farming, and its main etiological agent is the Moraxella bovis bacterium. This bacterium is lodged in the ocular mucosa and nasolacrimal ducts of bovines, causing ulcerations that can evolve to blindness of the animal. There are several ways of treating bovine conjunctivitis, and antibiotic therapy is elective in function of its effectiveness. Pharmaceutical formulations for topical and parenteral use are currently available, each with its disadvantage. Regarding the topical route, in spite of generating less drug residue in milk or meat, it presents as a limitation the need for multiple applications. In order to overcome this limitation, a pharmaceutical formulation of cloxacillin benzathine nanoencapsulated in mucoadhesive particles of topical use was developed by the UFOP / EMBRAPA partnership, which until the present has not presented a residue study due to the lack of analytical methods for this purpose. In this context, the present proposal aims to develop and validate an analytical method for the quantification of benzathine cloxacillin in the bovine plasma matrix, followed by its application in plasma collected from bovine animals submitted to experimental infection with M. bovis. For this, an analytical method was developed by UPLC-MS / MS and validated following the recommendations of the Ministry of Livestock and Food Supply according to criteria of selectivity, linearity (R² = 0.999), precision (intraday: 1.0 ng / mL = CV 21,75%, 50 ng / mL = CV 3.77%, 100 ng / mL = CV 3.13% and between-day: 1.0 ng / mL = CV 28.6%, 50 ng / mL = 100 ng / mL = CV 5.49%), accuracy (1.0 ng / mL = 81.28%, 50 ng / mL = 83.38%, 100 ng / mL = 86.59 %), robustness, limit of quantification (0.5 ng / mL) and limit of detection (0.05 ng / mL). In vivo assay have shown that the method has application in clinical studies, pharmacokinetic studies and to support the registration of the pharmaceutical formulation with the Ministry of Agriculture, Livestock and Supply.
Descripción : Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. CIPHARMA, Escola de Farmácia, Universidade Federal de Ouro Preto.
URI : http://www.repositorio.ufop.br/handle/123456789/10058
metadata.dc.rights.license: Autorização concedida ao Repositório Institucional da UFOP pelo(a) autor(a) em 09/07/2018 com as seguintes condições: disponível sob Licença Creative Commons 4.0 que permite copiar, distribuir e transmitir o trabalho desde que sejam citados o autor e o licenciante. Não permite a adaptação.
Aparece en las colecciones: CIPHARMA - Mestrado (Dissertações)

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